Objetivo é facilitar a elaboração de monografias e garantir a harmonização técnica do conteúdo.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) lançou, nesta sexta-feira (6/12), o Manual de Redação da Farmacopeia Brasileira, um documento técnico que visa esclarecer dúvidas e evitar problemas de interpretação durante a redação e realização de ensaios para as monografias que serão incluídas na Farmacopeia Brasileira.
A iniciativa tem como objetivo padronizar e harmonizar o conteúdo técnico, garantindo maior clareza e precisão nos trabalhos realizados pelos comitês envolvidos na elaboração das monografias.
O Manual de Redação da Farmacopeia Brasileira é uma evolução do pioneiro “Guia para elaboração de monografias para a Farmacopeia Brasileira”, lançado em 2002, que se baseava no “Guide for drafting of the European Pharmacopoeia”. Ao longo dos anos, o documento passou por diversas atualizações e adaptações, incorporando normas da Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT), do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) e do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro), sempre com o intuito de garantir maior adequação e precisão às normas e regulamentos brasileiros.
A versão atual do manual foi elaborada pelos membros do Comitê Técnico Temático de Normatização de Textos da Farmacopeia Brasileira – CTT NOR, e apresenta diretrizes detalhadas sobre termos e expressões usadas na Farmacopeia, além de especificações para cada tipo de monografia, abrangendo temas como insumos farmacêuticos, especialidades farmacêuticas, drogas vegetais e imunobiológicos, entre outros.
Embora o Manual tenha sido cuidadosamente elaborado para atender às necessidades atuais, a Anvisa destaca que ele não encerra todas as normas e continuará a passar por atualizações regulares, assim como a própria Farmacopeia Brasileira, para garantir que as práticas e os conteúdos se mantenham sempre alinhados às melhores práticas científicas e regulatórias.
Para acessar o conteúdo completo do Manual de Redação da Farmacopeia Brasileira, clique aqui.
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