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Sumário

12/04/2024

Anvisa atualiza assuntos de petição para avaliação de novos alimentos e ingredientes

Atualização está relacionada ao novo marco regulatório. Conheça os códigos.


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Uma atualização do marco regulatório pela Resolução RDC nº 839/2023 trouxe novidades no processo de avaliação de novos alimentos e ingredientes.

Consultas prévias

Agora, as empresas têm a possibilidade de realizar consultas prévias à Anvisa para confirmar a classificação de um alimento ou ingrediente como novo, por meio de uma petição específica (Consulta sobre a classificação de um novo alimento e novo ingrediente - Código de Assunto 4144), conforme os requisitos estabelecidos na RDC nº 839 de 2023.

Avaliação de segurança

É importante destacar que a resposta da Anvisa a essa consulta não implica em uma avaliação de segurança. Caberá à empresa submeter a petição para avaliação de segurança do novo alimento ou ingrediente, conforme os requisitos definidos na mesma resolução. Os resultados das consultas serão divulgados no Portal da Anvisa.

Além disso, a nova resolução estabelece quatro situações em que a avaliação de novos ingredientes e alimentos pode ser simplificada, refletidas nos seguintes assuntos de petição:

  1. Extensão de uso de ingredientes avaliados anteriormente para novas categorias de alimentos (código 4135);
  2. Avaliação de segurança de novos alimentos e ingredientes com histórico de consumo no Brasil por período entre 10 e 25 anos (código 4145);
  3. Avaliação de segurança baseada no histórico de consumo seguro em outros países (código 4146);
  4. Avaliação de segurança de novos alimentos e ingredientes por admissibilidade de análise realizada por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente (código 4147).

Simplificação dos processos

A simplificação dos processos de instrução e análise nessas situações deve resultar em uma avaliação mais rápida dos pedidos enquadrados. Vale ressaltar que a avaliação de equivalência de especificação em relação a ingredientes já aprovados (código 4133) continua disponível em caráter provisório até a publicação da Instrução Normativa específica prevista na RDC nº 839 de 2023.

Consulta de Assuntos

Para mais detalhes sobre o escopo de cada código de assunto, consulte os checklists de petição disponíveis na seção de Consulta de Assuntos.

Fonte: ANVISA

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