04/04/2024
Atualizações importantes na 6ª edição da farmacopeia brasileira: novos padrões e prazos para adequação.
A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 844/2024 trouxe a tão aguardada atualização da 6ª edição da Farmacopeia Brasileira. A norma entrou em vigor no dia 1º de março de 2024, e as empresas do setor farmacêutico têm um prazo de 180 dias a partir dessa data para adequarem seus procedimentos.
O arquivo atualizado já está disponível para consulta e download no portal da Anvisa, ou aqui em nosso site: Farmacopeia Brasileira.
Esta atualização contempla modificações importantes nos seguintes métodos gerais:
Essas mudanças resultam da Consulta Pública 1.182, realizada em 25 de julho de 2023.
A atualização da Farmacopeia Brasileira foi possível graças ao trabalho árduo dos Comitês Técnicos Temáticos da Farmacopeia Brasileira, especialmente do Comitê Técnico Temático de Métodos Gerais e Capítulos (CTT MG) e do Comitê Técnico Temático de Normatização de Textos (CTT NOR).
Para mais detalhes sobre o processo regulatório, recomenda-se acessar a Consulta Pública 1.182/2023.
A Farmacopeia Brasileira é o código oficial farmacêutico do país, estabelecendo os requisitos mínimos de qualidade para insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para a saúde. A 6ª edição contém 840 monografias e mais de 200 métodos gerais e capítulos, consolidando-se como uma referência fundamental para o setor farmacêutico nacional.
Compartilhe esta importante atualização com seus colegas da área farmacêutica e mantenha-se atualizado com os mais recentes padrões de qualidade e segurança.
A Anvisa irá realizar um webinar para apresentar os destaques das revisões dos métodos gerais da Farmacopeia Brasileira, incluídos na Consulta Pública 1234/2024.
A consulta propõe a revisão dos métodos gerais 5.1.3.2 (Teste de friabilidade), 5.2.14 (Espectrofotometria no ultravioleta, visível e infravermelho) e 5.2.28 (Determinação da osmolalidade). O prazo de contribuição vai até 11 de abril de 2024.
Para participar do evento, basta clicar no link abaixo, no dia e horário agendados. Não é preciso fazer cadastro prévio.
Dia 8/4, às 10h – Webinar – Farmacopeia Brasileira – Consulta Pública 1234/24.
Fonte: Anvisa - Agência Nacional de Vigilância Sanitária
26/11/2024
Qualidade e Sustentabilidade em Debate.
25/11/2024
Uma das inovações é a introdução de um teste alternativo que elimina a necessidade do uso de animais.
12/11/2024
Buscador de termos e conexões de legislações, encontre e explore normas de forma rápida e conectada.
28/10/2024
Medidas como Boas Práticas de Fabricação (BPF), controle de riscos, programas de APPCC, rastreabilidade e gestão de fornecedores se tornam cruciais para evitar eventos como este.
25/10/2024
Alimentos Online lança ferramenta de busca com IA para facilitar o acesso a conteúdos críticos, agilizando a rotina dos profissionais do setor de alimentos e bebidas.
30/09/2024
Implementando boas práticas na rotulagem para proteger consumidores sensíveis.
25/09/2024
Saiba mais sobre a regularização desses produtos e como notificar eventos adversos.
25/09/2024
Saiba mais sobre o recente surto de botulismo registrado na Bahia.
25/09/2024
Apresenta dados estatísticos relativos ao registro de estabelecimentos e produtos junto a este órgão, bem como demais números relativos à cadeia produtiva.
23/09/2024
Descubra os principais regulamentos, procedimentos essenciais e materiais necessários para a implementação das boas práticas em serviços de alimentação.
16/09/2024
Um guia essencial para a indústria de alimentos.
08/09/2024
Transparência e Conformidade Legal para Garantir a Segurança e Confiança do Consumidor.
28/08/2024
Como garantir a qualidade e segurança dos produtos na indústria de alimentos com um plano de amostragem.
25/08/2024
Entenda as obrigações legais para a rotulagem de alimentos embalados e garanta a transparência e segurança ao consumidor.
21/08/2024
A agência conduziu recentemente um diálogo setorial virtual para discutir as contribuições da Consulta Pública nº 1241, que propõe a inclusão de novas substâncias na lista positiva.
11/07/2024
Descubra as ferramentas e informações essenciais para se destacar na área de alimentos e bebidas.
10/07/2024
Portaria aborda a indicação da quantidade líquida de produtos cárneos pré-embalados, queijos e requeijões.
10/07/2024
Você sabia que alguns pães de forma têm mais teor alcoólico do que deveriam?
05/07/2024
Implementando boas práticas para um ambiente de trabalho seguro e saudável.
20/06/2024
Aprenda a garantir conformidade com as regulamentações e ofereça clareza nutricional aos seus consumidores.
19/06/2024
Descubra como o Selo Arte pode valorizar produtos de abelha!
14/06/2024
Um processo que exige atenção minuciosa aos requisitos regulamentares para garantir a conformidade e segurança dos produtos.
09/06/2024
Oportunidades e desafios no mercado de produtos lácteos.
30/11/2022
A Anvisa lançou o Guia nº 57, versão 1, para Doação de Alimentos com Segurança Sanitária, oferecendo orientações práticas para garantir que as doações de alimentos ocorram de maneira segura no Brasil.
04/12/2024
03/12/2024
02/12/2024
02/12/2024
02/12/2024
02/12/2024
02/12/2024