04/04/2024
Atualizações importantes na 6ª edição da farmacopeia brasileira: novos padrões e prazos para adequação.
A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 844/2024 trouxe a tão aguardada atualização da 6ª edição da Farmacopeia Brasileira. A norma entrou em vigor no dia 1º de março de 2024, e as empresas do setor farmacêutico têm um prazo de 180 dias a partir dessa data para adequarem seus procedimentos.
O arquivo atualizado já está disponível para consulta e download no portal da Anvisa, ou aqui em nosso site: Farmacopeia Brasileira.
Esta atualização contempla modificações importantes nos seguintes métodos gerais:
Essas mudanças resultam da Consulta Pública 1.182, realizada em 25 de julho de 2023.
A atualização da Farmacopeia Brasileira foi possível graças ao trabalho árduo dos Comitês Técnicos Temáticos da Farmacopeia Brasileira, especialmente do Comitê Técnico Temático de Métodos Gerais e Capítulos (CTT MG) e do Comitê Técnico Temático de Normatização de Textos (CTT NOR).
Para mais detalhes sobre o processo regulatório, recomenda-se acessar a Consulta Pública 1.182/2023.
A Farmacopeia Brasileira é o código oficial farmacêutico do país, estabelecendo os requisitos mínimos de qualidade para insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para a saúde. A 6ª edição contém 840 monografias e mais de 200 métodos gerais e capítulos, consolidando-se como uma referência fundamental para o setor farmacêutico nacional.
Compartilhe esta importante atualização com seus colegas da área farmacêutica e mantenha-se atualizado com os mais recentes padrões de qualidade e segurança.
A Anvisa irá realizar um webinar para apresentar os destaques das revisões dos métodos gerais da Farmacopeia Brasileira, incluídos na Consulta Pública 1234/2024.
A consulta propõe a revisão dos métodos gerais 5.1.3.2 (Teste de friabilidade), 5.2.14 (Espectrofotometria no ultravioleta, visível e infravermelho) e 5.2.28 (Determinação da osmolalidade). O prazo de contribuição vai até 11 de abril de 2024.
Para participar do evento, basta clicar no link abaixo, no dia e horário agendados. Não é preciso fazer cadastro prévio.
Dia 8/4, às 10h – Webinar – Farmacopeia Brasileira – Consulta Pública 1234/24.
Fonte: Anvisa - Agência Nacional de Vigilância Sanitária
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